Farmacovigilancia

La Farmacovigilancia es una de nuestras principales prioridades en el Grupo Net V.

Tenemos vasta experiencia para llevar a cabo la evaluación médica y el análisis de las notificaciones de eventos adversos. Contamos con un equipo especializado en la captura de datos, análisis y proceso de reporte.

El Grupo Net V ofrece a sus clientes el acceso a un equipo especializado, adaptado a las necesidades de su proyecto para ayudarles a cumplir con los requisitos regulatorios en la Región de América Latina.

Ofrecemos una amplia gama de servicios de farmacovigilancia y de monitoreo de seguridad, colaborando con las empresas para alcanzar la excelencia operativa.

Nuestros profesionales médicos trabajan en estrecha colaboración con las empresas farmacéuticas, proporcionando apoyo y asesoramiento especializado en las etapas de investigación o post- aprobación de los productos.

Complementamos la actividad de los Departamentos de Farmacovigilancia ya existentes en las compañías farmacéuticas o bien, desarrollamos el sistema de Farmacovigilancia requerido por las regulaciones locales mediante la tercerización de diferentes servicios:

Servicios Post-aprobación de Producto

  • Reporte de Seguridad de Casos Individuales (ICSR) - Evaluación, clasificación y procesamiento
  • Manejo de Reportes de Seguimiento
  • Evaluación de seguridad y revisión médica
  • Preparación de Informes Periódicos de Seguridad (PSURs)
  • Revisión de la literatura médica
  • Desarrollo del Plan de Gestión de Riesgos (RMP)
  • Presentación de notificaciones de Eventos Adversos a las Autoridades Sanitarias locales de acuerdo a la regulación vigente
  • Elaboración de procedimientos de trabajo locales
  • Desarrollo de materiales de capacitación
  • Desarrollo de indicadores (métricas) adaptados a las necesidades de nuestros clientes

Servicios para Productos en Investigación

  • Procesamiento de efectos adversos serios
  • Manejo de Reportes de Seguimiento
  • Evaluación Médica
  • Preparación de Narrativa
  • Reconciliación de Eventos Adversos Serios